Brasil: Anvisa suspende importación y comercialización de silicona para prótesis

A partir de hoy, la importación y comercialización de nuevos modelos de implantes mamarios de silicona - nacionales e importadas – queda suspendida temporalmente en todo el país

Una resolución de la ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria establece todos los productos no registrados para pasar la certificación del INMETRO - Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología antes de entrar en el mercado.

Hasta ahora, los 21 importadores y dos fabricantes nacionales sólo necesitan presentar documentos para garantizar la calidad de los implantes a la agencia para el registro. Los lotes ni siquiera está probando.

Con el cambio, que ya está en el mercado puede seguir vendiéndose hasta que se agote o la expiración del plazo de inscripción, que dura cinco años.

Así que hay una necesidad de renovar su inscripción, o cada nuevo modelo lanzado prótesis, Inmetro se activa para probar la resistencia del material y la composición de la silicona. "Ya había reglas. Lo que tenemos es una herramienta de verificación de nuevo ", dijo el gerente general de productos de tecnología para la salud de la ANVISA, Joselito Pedrosa.

(Publicado por Agencias – Brasil, 22 marzo 2012)
_________________